双鹤药业有限责任公司ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外招标招标公告

 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外招标招标公告

一、项目基本情况
招标人：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
项目地点：湖北省武汉市东湖新技术开发区左岭工业园
项目规模：50ml及100ml规格ω-3鱼油脂肪乳注射液项目的研发。属于技术类项目。
项目资金来源：自筹
招标编号：M99901625FZ0001QT
项目名称：武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
标段名称：ω-3鱼油脂肪乳注射液项目研发委外招标
招标内容和范围：50ml及100ml规格ω-3鱼油脂肪乳注射液项目的研制开发，包括原辅料质量研究、参比制剂质量剖析，制剂处方工艺研究、质量研究、非临床研究、BE（如有）、中试、工艺验证和技术转移以及注册申报撰写等
主要指标：
交货期/工期：5年
注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。
二、投标人资格能力要求
1.资格条件：投标人为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具有独立订立合同的权利
2.业绩要求：投标人具有脂肪乳注射剂仿制药或一致性评价品种研发经验，并且有注射剂品种取得按化药新注册分类申报的仿制药或一致性评价注册批件。投标人需提供批件或批准文号（在药监局官网截图）、业绩合同（至少包含首页、内容和签字盖章页）、原料报价单等。
3.项目经理：投标人委派的项目经理具有至少 5 年以上工作经验，有主持实施类似项目的经验。
4.安全要求：无
5.联合体投标人：不允许
6.信誉要求：不属于在国家公共信用信息中心“信用中国”网（www.creditchina.gov.cn）列入失信惩戒名单
7.其他要求：投标人未发生过重大质量问题（重大质量问题包括但不限于被国家、省级以及地方等药政监管部门行政处罚或通报等情形），投标人需提供承诺函。
备注：
三、招标文件的获取
（一）获取时间
2025年04月24日- 2025年05月06日